淮北市

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公告CFDA:停止一个产品的进口、分销

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:

近日,食品药品监管总局调查发现,意大利LaboratorioFarmaceuticoC.T.S.R.L.公司的注射用还原型谷胱甘肽钠(商品名:古拉定,进口药品注册证号:H、H,分包装批准文号:国药准字J)涉嫌未经批准将境外实际生产厂由PharminvestS.P.A.公司变更为LaboratorioItalianoBiochimicoFarmaceuticoLisapharmS.P.A公司。

为控制产品风险,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,食品药品监管总局决定立即暂停进口和销售意大利LaboratorioFarmaceuticoC.T.S.R.L.公司的注射用还原型谷胱甘肽钠,并继续组织对该产品的有关问题进行调查,对发现的违法行为将依法严肃查处。期间,暂停对该进口品种相







































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