导读
日前,安徽省药监局发布关于对未通过新修订药品GMP认证企业停产检查的通知,其中,有75家药企被责令停产;涉及片剂、中药饮片和医用氧等种类。
根据国家食品药品监督管理总局《关于未通过药品生产质量管理规范(年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》(年第号)的要求,未通过药品GMP认证的药品生产企业,自年1月1日起全部停止生产。
安徽省药监局要求各市区要加大对药品生产企业的监督检查力度,确保未通过新修订药品GMP认证的药品生产企业、车间和生产线自年1月1日起一律停止药品生产,逐一进行现场检查,确认其保持停产状态;一旦发现未按规定停产的,按照《中华人民共和国药品管理法》及相关规定严肃查处;对停产企业的原辅材料、包装材料等进行登记并采取切实有效的管控措施,对特殊药品应严格监管到位,严防流弊。
对于已生产产品监管的具体要求,按国家总局规定执行。
未通过GMP认证剂型的情况
序号
企业名称
生产地址
拟申请GMP认证范围
年拟申请月份
其他
1
安徽国正药业股份有限公司
合肥市经济开发区烟墩路6号
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、外用溶液剂
年11月
2
安徽威尔曼制药有限公司
合肥市高新区望江西路号
软胶囊剂、原料药(维库溴铵)
年8月
3
合肥华威药业有限责任公司
合肥市高新区科学大道61号
硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)、凝胶剂
年12月
4
合肥乐家老铺中药饮片有限公司
合肥市史河路9号
中药饮片
年11月
5
合肥立方制药股份有限公司
合肥市高新区文曲路号
软膏剂、凝胶剂
年6月
6
合肥立方制药股份有限公司
合肥市高新区文曲路号
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(激素类)
/
年
7
合肥迪尔医药生物工程有限公司
安徽省合肥市高新技术产业开发区
片剂、丸剂(含中药提取)
年12月
8
合肥久联制药有限公司
合肥双凤经济开发区
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、原料药(己烯雌酚)
年10月
9
合肥市兰叶医用氧气有限公司
合肥市蜀山区小庙镇拐岗村
医用氧
年7月
10
合肥凯华制药有限公司
合肥市高新技术开发区银杏路
喷雾剂(含中药前处理、提取)、散剂
年10月
在霍山新建中药前处理、提取车间
11
合肥利民制药有限公司
合肥市高新区科学大道98号(老地址);合肥市肥西县长安工业集聚区玉兰大道41号(新地址)
滴眼剂、滴鼻剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂,茶剂(含中药前处理、提取)
年12月
12
安徽淮仁堂药业有限公司
合肥市上海路18号
中药饮片
年8月
13
淮北市南方特种气体有限责任公司
淮北市相山区濉溪北路20号凌云工业园内
医用氧(液态)
年5月
14
安徽康尔新生物制药有限公司
安徽省淮北市经济开发区龙湖工业园
乳膏剂(含激素类)、软膏剂、搽剂
/
年
15
安徽辉克药业有限公司
安徽省淮北市南黎路85号
合剂、糖浆剂、颗粒剂
/
年
16
亳州白云山制药有限公司
亳州市西郊
片剂、颗粒剂(含前处理、提取)
年10月
17
亳州市中正中药材饮片有限公司
亳州市谯城区十八里工业园区B区
中药饮片(含毒性饮片)
年9月
18
沈阳红药安徽制药有限责任公司
亳州市工业园区A区
片剂
年10月或以后,因为我们片剂品种还没转过来。
19
安徽源和堂药业股份有限公司
安徽省涡阳县义门镇药材街1号
中药饮片
年9月
20
亳州市盛林药业有限责任公司
亳州市南部新区纬一路与研发路交汇处
中药饮片
年6月
21
亳州市京皖中药饮片厂
亳州市十八里工业园区6号
中药饮片(含毒性饮片,直接服用饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
年6月
22
安徽纪淞堂中药饮片有限公司
亳州市十八里工业区桐乡路1号
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
年6月
23
亳州蜀中药业有限公司
亳州市经济开发区养生大道号
中药饮片
年6月
24
安徽致和堂药业有限公司
安徽省涡阳县城东经济开发区
中药饮片
年5月
25
安徽神州中药饮片有限公司
亳州市谯陵北路
中药饮片
年10月
26
太安堂(亳州)中药饮片有限公司
亳州经济开发区养生大道以南、京港大道以西
片剂
年12月
27
安徽福春堂中药饮片有限公司
亳州市工业园区光华路
中药饮片
年1月
28
安徽国奥中药饮片有限公司
亳州市工业园区B区
中药饮片
年或以后申请认证
29
亳州市远光中药饮片厂
安徽省亳州市南部新区工业园区漆园路北段
中药药片(含毒性饮片)
年6月
30
安徽济人药业有限公司
安徽亳州工业园区
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(固体制剂二、三车间)(含中药前处理、提取)
年11月
31
天马(安徽)中药饮片科技有限公司
亳州市药都大道8号;汤王大道西南扩三路(月季路)北
中药饮片
年7月;年5月
32
安徽广和中药股份有限公司
亳州市工业园区长江路西段
片剂
年10月
33
亳州市兴和药业有限公司
谯城区工业园区科技路
中药饮片
年6月
34
安徽易元堂中药饮片科技有限公司
亳州市西马园路8号
中药饮片
年6月
35
安徽惠隆中药饮片有限公司
亳州市工业园区振谯路6号
中药饮片
年10月
新增车间
36
安徽盛海堂中药饮片有限公司
亳州市十九里工业园区1号
中药饮片
年5月
37
安徽方氏中药饮片有限公司
亳州市工业园区长江路西段
中药饮片
年10月
38
安徽新兴中药材饮片有限公司
亳州市十八里工业园区药都大道66号
中药饮片
年8月
39
安徽亿源中药饮片科技有限公司
亳州市华佗镇国道西侧88号
中药饮片
年7月
40
安徽沪昆中药饮片有限公司
安徽亳州工业园区振谯路12号
中药饮片(含毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
年6月
41
安徽同州药业股份有限公司
亳州市南部新区龙山路北段东侧
中药饮片、毒性中药饮片
年4月
42
安徽辉伟中药饮片有限公司
亳州市亳芜现代产业园
饮片
年8月
43
安徽九洲方圆制药有限公司
亳州市工业园区药都路与工业路交叉口
中药饮片
年10月
44
亳州市隆泰药业有限公司
亳州市亳州经济开发区百合路号
中药饮片
年8月
45
宿州亿帆药业有限公司
安徽省宿州经济开发区金江路北侧
滴眼剂、原料药(尿素、酞丁安、聚维酮碘、环维黄杨星D)
年10月
6
上海庆安药业集团宿州制药有限公司
宿州市淮河东路
颗粒剂、硬胶囊剂(含中药前处理、提取)、软胶囊及硬胶囊剂(头孢菌素类)、丸剂
年或以后申请认证
47
安徽省宿州市皖北气体有限公司医用氧厂
宿州市汴河西路号
医用氧
年或以后申请认证
48
安徽省聚圆堂药业有限公司
宿州市经济开发区金河路
丸剂、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
年10月
49
蚌埠骄阳药业有限公司
蚌埠市固镇县经济开发区纬三路2号
溶液剂(外用)、搽剂、软膏剂
年或以后申请认证
50
安徽省蚌埠市经纬轮辋钢有限责任公司
蚌埠市胜利东路号
医用氧
年5月
51
安徽泰格生物技术股份有限公司
蚌埠市曹山路59号
原料药(维生素C)
以后申请认证
52
太和县美欣药业有限公司
太和县经济开发区裕民东路路北侧和刘路西侧
中药饮片(含毒性饮片)
年4月
53
安徽东盛制药有限公司
安徽省淮南市经济技术开发区振兴路1号
原料药(对乙酰氨基酚、美沙拉秦、氯硝柳胺、甲硝唑、阿司匹林、苯妥英钠、丙谷胺、盐酸普鲁卡因)、片剂、硬胶囊剂
年12月
/
54
安徽华辰制药有限公司
淮南市经济技术开发区
片剂、硬胶囊剂
年6月
/
55
淮南佳盟药业有限公司
淮南市田家庵区国庆东路
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、酊剂(激素类)、软膏剂、乳膏剂
年12月
/
56
安徽万和制药有限公司
天长市杨村镇工业园区
原料药(盐酸氯胺酮)
年5月
57
安徽艾珂尔制药有限公司
安徽省明光市管店经济开发区号
溶液剂(外用)(含激素类)、凝胶剂
年6月
58
安徽济丰药业有限公司
明光市工业园洪武大道6号
片剂(含激素类),硬胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类、头孢菌素类),干混悬剂(头孢菌素类),原料药(甲磺酸多沙唑嗪)
年11月
59
六安市天源医用氧厂
六安市裕安区私营经济园
医用氧
年7月
60
安徽东方灵芝宝药业有限公司
安徽省霍山县衡山镇淠河西路
硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、凝胶剂、软膏剂(含中药提取)
年6月
61
安徽大别山中药饮片有限公司
六安市裕安开发区
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制)
年7月
62
马鞍山丰原制药有限公司
马鞍山市经济技术开发区梅山路号
原料药(辅酶A、缩宫素溶液、胸腺五肽)
年4月
63
马鞍山天福康药业有限公司
马鞍山市当涂工业园区
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)(含中药前处理、提取)
年8月
64
马鞍山市天安气体有限公司
马鞍山市采石外桥
医用氧(气态)
年11月
65
芜湖博英药业科技股份有限公司
芜湖市九华北路生物药业科技园
片剂、颗粒剂(含中药前处理、提取)
年4月
66
芜湖仁德堂药业有限公司
芜湖市经济技术开发区珠江路西侧
硬胶囊剂、外用软膏剂、贴膏剂、糊剂
年8月
67
芜湖康奇制药有限公司
芜湖市高新技术产业开发区滨江大道1号
片剂(含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)
年9月
68
上海悦胜芜湖药业有限公司
芜湖市九华北路号
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂(含中药前处理、提取),中药饮片
年6月
69
安徽墨药制药有限公司
安徽省旌德县张家牌路号
锭剂(含中药提取)
年2月
70
安徽高山药业有限公司
安徽省绩溪县华阳南路号
片剂、硬胶囊剂。
年6月
71
上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
旌德新桥工业区
硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素)、片剂。
年5月
72
合肥神鹿双鹤九华药业有限责任公司
安徽省石台县祁门路6号
丸剂
年5月
73
海南卫康制药(潜山)有限公司
安徽省潜山经济开发区丹霞路号
无菌原料药(美洛西林钠、阿洛西林钠、替卡西林钠、头孢替唑钠、硫酸头孢匹罗)
74
黄山市天目药业有限公司
黄山市经济开发区翰林路7号
丸剂、片剂(含肿瘤类)、颗粒剂(含中药前处理和提取)
年6月
75
黄山盛基药业有限公司
安徽省黄山市黄山区黄山北大门1号
片剂、胶囊剂、颗粒剂(片胶颗车间)
年5月
文章来源:安徽省食品药品监督管理局治疗效果好的白癜风医院白癜风治疗最好的药
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